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  国民网北京12月31日电 (记者孙红丽)国度药监局指日宣告通告,依照《处方药与非处方药分类处理设施(试行)》(原国度药品监视处理局令第10号)的轨则,经国度药品监视处理局机合论证和审核,枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。种类名单及其非处方药仿单范本一并宣告。

  通告称,请合系药品上市许可持有人于2025年9月26日前,根据《药品注册处理设施》(国度商场监视处理总局令第27号)等相合轨则,向省级药品监视处理部分提交修订仿单立案,并将仿单修订实质实时知照合系医疗机构、药品筹划企业等单元。

  非处方药仿单范本轨则实质以表的仿单其他实质,按原同意声明文献推行。药品标签涉及合系实质的,该当一并修订。药品上市许可持有人提交立案之日起坐褥的药品,不得连续利用原药品仿单。

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